-
Meditsiin ja tervishoid: fookuses uued tõlgendused
Selle kuu uudiskirjas vaatleme Komisjoni selgitusi andmemääruse kohta, haiglaerandi eelnõud ning Euroopa Kohtu otsust apteegipidaja veebiplatvormil sisestavate andmete kohta. 19. novembril toimunud Soraineni tervishoiu ärihommikul selgitasime muude teemade seas lähemalt haiglaerandi muudatusi ning andmemäärust. Vaata ärihommiku salvestust siit. Komisjoni andmemääruse selgitused 12. septembrist 2025 kohalduma hakkava Euroopa Liidu andmemääruse (Data Act) eesmärgiks on luua andmetele […]
-
Meditsiin ja tervishoid: fookuses Euroopa Liidu õigusloome
Õigusloome tempo Euroopa Liidus ei ole vaibumas – vastupidi. Seejuures on lähiajal lõpplahendusi saamas mitmed õigusaktid, millel on oluline tähtsus meditsiini & tervishoiu valdkonna ettevõtjate jaoks. Lisaks tänases uudiskirjas kajastatud õigusaktidele, võiks sektori tegijatele huvipakkuv olla veel Euroopa Parlamendi hiljutine seisukoht ravimitööstust puudutavate õigusaktide reformi osas ning kodu-uudistest Sotsiaalministeeriumi hiljuti avalikustatud ravimiseaduse muutmise eelnõu, millega antakse haiglaapteekidele (müügiloata ja müügiloaga) ravimite […]
-
Meditsiin ja tervishoid: fookuses uued määrused
Eelmise nädala vaieldamatult „kuumim“ õigusuudis on tehisintellekti määruse vastuvõtmine Euroopa Parlamendis. Määruse lõpliku jõustumise ja rakendamiseni on siiski veel aega, aga see on juba vormistamise küsimus. Samal ajal ei puhka ka Eesti õigusloome. Sotsiaalministeeriumis on käsil meditsiiniseadme seaduse ja teiste seaduste muutmise väljatöötamiskavatsus, millest nähtub plaan viia ravimeid ja meditsiiniseadmeid puudutavad küsimused ühe ameti pädevusse […]
-
Meditsiin ja tervishoid: fookuses personaalmeditsiin ja ravimiseaduse muudatused
Aasta 2024 algus on olnud õigusmaastikul hoogne. Kooskõlastamisele on esitatud tervishoiuteenuste korraldamise seaduse (TTKS) ja teiste seaduste muutmise eelnõu, millega soovitakse võimaldada perearstiabi osutamist ka nimistusse mittekuuluvatele isikutele ning reguleerida tervisekeskust. Lisaks plaanitakse võimaldada patsientidele teha patsiendiportaalis elulõpu tahteavaldus (vt ERR-i 02.01.2024 uudis). Selle kuu uudiskirjas heidame pilgu värskele personaalmeditsiini pikaajalisele programmile, mille koostamisele saime […]
-
Meditsiin ja tervishoid: fookuses uue aasta kuumad teemad
Aasta 2023 on kohe-kohe läbi saamas. Selmet vaadata toimunud sündmustele tagasivaatepeeglist, vaatame seekordses uudiskirjas hoopis uudishimuga uude aastasse. Selle aasta viimane tervishoiu ja meditsiini valdkonna uudiskiri keskendub kolmele suurele Euroopa Liidu õigusinitsiatiivile, mis raputavad oluliselt kujunenud õigusruumi ning mille otsene mõju sektorile tõotab olla vägagi oluline. Tehisintellekti regulatsioonid Ootame ühtaegu ärevuse ja põnevusega tehisintellekti regulatsioonide […]